拝啓

猛暑が続いてうだるような毎日ですが、体調くずされたりしておりませんでしょうか。

平素は、当クリニックでラエンネック（プラセンタ）注射をご愛用いただき、ありがとうございます。

ところで、先週末にラエンネック販売元であり株式会社 日本生物製剤よりラエンネックの当面使用を差し控えてくださいとの知らせが届きました。下記のごとく、FAXが届けられました。

「同社が、ラエンネックに、B型肝炎患者さんから検出されたHBV遺伝子の断片と類似する断片が、この患者さんに投与した本剤にも含まれている可能性を示唆する情報を入手しました。

ラエンネックは、HBV陰性の検査結果のある胎盤のみを使用し、原料段階での核酸増幅検査、製造過程での有機溶媒処理・強酸処理・高圧蒸気滅菌を行い、さらに最終製品で拡散増幅検査を実施して陰性であることを確認し出荷しております。このようなウイルス不活化工程の実施状況等を踏まえ、肝炎の治療を行った利用機関との間で、本剤の使用とB型肝炎の因果関係はないと評価しておりましたが、上記の情報を入手した次第です。

他の製品ロットを含め、今回の患者さん以外に同様の報告はありませんが、本剤を使用する皆様に一層安心して使用いただくために、本剤とB型肝炎発症との関連性を科学的に検証することを速やかに実施し、本剤の製造過程における高圧蒸気滅菌などのウイルス不活化工程が適切に行われていたかについて、念のため確認を行うこととしました。この確認を終えるまでのしばらくの間「ラエンネック」のご使用を控えていただきますようにお願い申し上げます。」

上記の内容がFAXに記載されておりました（一部省略あり）。当クリニックといたしましても、安全性が再確認できるまでの間、注射を休止させていただきました。ご理解・ご協力賜りますようによろしくお願い申し上げます。

また、同社より再開の情報を入手次第、ホームページ上でお知らせさせていただきます。患者様がたに多大なるご迷惑とご心配をおかけしますことを、心よりお詫び申し上げます。

また、今回の措置が長期に及ぶ場合や再開のめどが立たないというような場合は、すでにご購入いただいております、プラセンタ注射回数券を払い戻しさせていただく予定にしております。

追って、ご報告させていただきます。

敬具

だんホームクリニック　院長　段　俊行